FDA предупреждает: популярные таблетки от аллергии могут быть опасны для жизни

Что случилось?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение об отзыве нескольких партий антигистаминных таблеток. Причина — возможная перекрестная контаминация с препаратом ранитидин, который используется для лечения язвы желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Для людей с гиперчувствительностью к компонентам ранитидина это может привести к серьезным, вплоть до угрожающих жизни, последствиям.

Компания Unique Pharmaceutical Laboratories инициировала добровольный отзыв после того, как аптечный техник заметил несоответствие при подсчете таблеток. Производитель уведомил дистрибьютора Rising Pharma Holdings и запустил процедуру отзыва.

Какие продукты отзываются?

Отзыву подлежат четыре партии таблеток цетиризина гидрохлорида (5 мг) в упаковках по 100 штук (HDPE-контейнеры). Подробности:

• Описание: Таблетки цетиризина гидрохлорида USP 5 мг, упаковка 100 таблеток в HDPE-контейнере
• NDC: 16571-401-10
• Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories (подразделение J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
• Дистрибьютор: Rising Pharma Holdings Inc.
• Срок годности: 10/2028
• Номера партий: GY825029, GY825030, GY825031, GY825032

Изображения упаковки и самих таблеток можно найти на сайте FDA.

Были ли пострадавшие?

На момент публикации уведомления об отзыве компания не получила сообщений о нежелательных реакциях, связанных с этими таблетками.

Где продавались отозванные таблетки?

Продукция распространялась по всей территории США через оптовиков и розничные аптеки. Конкретный список точек продаж не приводится.

Что делать, если у вас есть такие таблетки?

Если у вас есть вопросы по отзыву, обращайтесь в Rising Pharma Holdings по телефону 1-844-874-7464 или по электронной почте pv@risingpharma.com и qa@risingpharma.com. При возникновении проблем со здоровьем после приема препарата немедленно свяжитесь с врачом. Полный текст уведомления доступен на сайте FDA.